洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准。

洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

空气洁净度、换气次数、室内新风量、温湿度、浮游菌、沉降菌、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

洁净室、洁净区的洁净度主要是通过送入足够数量的洁净空气，来排替稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。因此测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向还有流型等项目就非常必要。

定期进行洁净室温湿度监测，可防止细菌生长、出现静电荷、金属腐蚀、水汽冷凝等影响生产的情况出现。

制药厂及食品厂洁净区空间环境中，需对沉降菌及浮游菌进行动态监测或静态监测，确保洁净区空气洁净度符合要求。

由于洁净室内的工作内容大多有精细的要求，而且又都是密闭性房屋，所以对照明的要求较高。

1）《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013；

2）《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013；

3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011；

4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010；

5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010；

6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010；

7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。

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