近年来，年轻人开始普遍习惯晚睡，长此以往改变睡眠结构，增加了失眠人数，催生年轻人“晚睡拖延症”的出现。被动熬夜群体占据52%左右，主要因素是情绪困扰、工作压力、生活压力等。随着年轻群体睡眠问题逐步加重，褪黑素市场需求持续增长，市场规模随之攀升，预计2025年褪黑素市场规模将达到8.4亿元。

中国睡眠研究会数据显示，目前，如今我国有超3亿人存在睡眠障碍。在我国晚睡群体中，有48%为主动熬夜，以80后、90后为代表。在互联网信息时代，年轻人普遍习惯晚睡，长此以往改变睡眠结构，将增加失眠人数。被动熬夜群体占据52%左右，主要因素是情绪困扰、工作压力、生活压力等，是褪黑素主要消费群体。数据显示，2020年，购买褪黑素一类助眠膳食营养品的用户同比增长了4倍，62%的90后消费者购买过褪黑素软糖、蒸汽眼罩和助眠枕头等网红助眠产品。由此可见，睡眠问题趋向年轻化。

在重庆渝中区的5家药房，发现褪黑素已经成为必备品，其中2家有超过3种不同品牌的褪黑素供消费者选择。各种褪黑素保健食品的成分含量在2毫克每粒至4毫克每粒之间。“我在网上看褪黑素有用，已经买来吃了半年了，感觉现在没有以前有用了。”90后消费者刘女士介绍，自己一直睡眠很浅，旁边一有风吹草动就会惊醒，在网上看到可以服用褪黑素助眠，就开始自行购买褪黑素片服用。半年前，刘女士每晚服用2毫克左右的褪黑素就能很快进入睡眠。

对于大多数有睡眠障碍的人，失眠的原因可能多种多样。浙江省人民医院药学部主管药师胡颖表示，褪黑素是由脑内松果体分泌的激素之一，又称为松果体素，是一种诱导自然睡眠的体内激素。人的睡眠一般分为四个阶段，思睡期、浅睡期、中—深睡期和快速眼动睡眠期（易醒期）。褪黑素能使思睡期和浅睡期的时间缩短，但很少影响快速眼动睡眠期，因此褪黑激素有助于改善快速进入睡眠状态，且不易导致起床后有疲倦困顿醒不过来的感觉，一般每次摄入小剂量（1—3毫克）的褪黑素就有较为理想的催眠效果。同时，褪黑素作为一种人体内固有的内源性物质，对机体来说并非异物，在体内有其自身的代谢途径，不易造成药物及其代谢物在体内蓄积。总体来说，小剂量的褪黑素助眠效果较好，安全性较高。

新思界产业分析人士表示，我国睡眠障碍者数量庞大，催生了巨大的睡眠经济，褪黑素作为睡眠调节的保健食品，市场需求持续攀升，行业发展前景较好。

褪黑素产业链上游主要是各类别原材料供应商，主要分为褪黑素原药供应商、缓释材料供应商和添加材料供应商，主要企业有一飞生物、康诺化工、天一化工、弘德悦欣、汇百试剂等。就上游原材料结构占比情况而言，我国褪黑素原材料供应商国内企业占比较高。数据显示，褪黑素原药、HPMC和维生素B6等褪黑素关键原材料国内商占比皆超过八成。其中中国褪黑素原药供应商468家，国际供应商117家。业内人士表示，在生产方面，当前我国褪黑素市场品牌主要有汤臣倍健、康恩贝、同仁堂等企业，且由于我国对于褪黑素保健食品监管严格，行业进入门槛高，行业生产或将保持低速增长。

下游按照销售模式可分为线上线下两种途径，受褪黑素属性影响，主要是在线下药店、直销等方式销售。数据显示，我国褪黑素保健食品线上各渠道占比重，直销和药店占比最高，总和超9成，其中直销占比最高，为67%。线上购买占比重，线上产品所能购买的仅是普通的保健食品，而褪黑素缓释片、雷美替胺和阿戈美拉汀都属于处方药，需要医生开具相关证明才能购买，此属性注定线下占比较高。

相关数据显示，早在1917年，曾经有人将牛脑松果体碾碎后倒入到养着蝌蚪的容器内，半小时后发现蝌蚪的皮肤、内脏变得异常透明。人们猜想，松果体内的活性因子具有在黑素细胞内聚集黑色素颗粒的能力，由此将其命名为褪黑素。1958年，美国皮肤科医生Aaron Lerner带领团队，在分离松果体活性因子后得到了真正意义上的褪黑素。

褪黑素参与到睡眠周期的调整，可以改善昼夜节律失调性睡眠障碍的作用。褪黑素有多种产品，主要可分为褪黑素受体激动剂、外源性褪黑素两大类，其中外源性褪黑素主要被用作保健食品和褪黑素缓释片，外源性褪黑素在我国主要用于调节，轻度失眠者减少入睡潜伏期，增加睡眠时间。研究表明，外源性补充褪黑素可以改善儿童、成人、老年人以及绝经后妇女的睡眠潜伏期、睡眠持续时间以及睡眠质量。

近年来，我国睡眠问题逐步加重，睡眠问题趋向年轻化，褪黑素市场快速发展。就市场规模而言，自2015年起快速增长，到2020年已达5.43亿元，同比2019年增长10.1%。受药品属性影响，目前我国褪黑素市场规模总量仍较低，未来随着市场认可和需求的继续上升，褪黑素市场将持续增长。

业内人士表示，失眠障碍者数量的持续增长，以及褪黑素普及度提升，我国发布的《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》《健康中国行动（2019-2030）》等政策，对于睡眠保健食品行业保持鼓励、支持的政策态度，促使褪黑素行业规模化、标准化发展。

新思界产业分析人士表示，随着褪黑素相关产品的上市推广以及政策的支持，我国居民对于褪黑素认知度提升，褪黑素市场需求持续增长，市场规模随之攀升，预计到2025年市场规模将达到8.4亿元。

2020年11月23日，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告，已将褪黑素列为保健食品备案原料。阔成检测已具备辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油五种保健食品原料备案检验检测能力和资质。同时，也通过国家市场监督管理局特殊食品验证评价技术机构备案，备案号TY08201940，专门从事于特殊食品的标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等项目的检验检测机构。具备开展260余项保健食品检测项目的能力，涉及理化、微生物多个不同专业领域，基本覆盖了保健食品注册和备案的检验检测项目。