附件

陕西省特殊食品生产经营企业落实食品

安全主体责任自查报告制度

（2024年修订稿）

第一章 总则

第一条 为进一步推动我省特殊食品（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品）生产经营企业（以下简称企业）落实食品安全主体责任，依据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。

第二条 本省行政区域内已取得《食品生产许可证》、《食品经营许可证》（或仅售预包装食品备案）的特殊食品生产经营企业，应当履行食品安全自查义务。各级市场监督管理部门应当依法对企业主体责任落实情况实施监督检查。

第三条 企业落实食品安全主体责任自查报告，是指企业为落实食品安全主体责任，在食品生产经营过程中定期对食品安全状况进行检查评价，并依法向市场监督管理部门报告的制度。

第四条 省市场监督管理部门负责制定本省特殊食品生产经营企业落实食品安全主体责任自查报告有关规定，指导各地开展特殊食品安全主体责任自查报告工作。

市级市场监督管理部门负责指导和督促检查县（区）市场监督管理部门开展特殊食品安全主体责任自查报告工作。

县（区）市场监督管理部门按照属地管理原则组织企业开展特殊食品安全主体责任自查报告工作。

第二章 自查报告

第五条 企业应当建立食品安全主体责任自查制度，定期开展检查评价。自查发现生产经营条件发生变化等情况不再符合食品安全要求的，应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县（区）市场监督管理部门报告。

第六条 企业自查报告的内容包括：

（一）企业资质情况，生产经营许可条件保持情况，进货查验、台账登记、生产过程控制、生产记录、产品检验、储存及交付控制情况，食品安全追溯体系建设及运行、质量管理体系运行、从业人员管理与培训情况，不合格品管理和食品召回制度落实、食品安全事故处置情况等；

（二）企业对上次自查发现问题的整改情况；

（三）企业对市场监督管理部门检查中发现问题的整改情况；

（四）市场监督管理部门根据相关法律法规规定以书面形式通知企业要求报告的其它事项；

（五）企业应当依法报告的其它事项。

第七条 特殊食品生产企业每年开展2次自查，分别于当年6月和12月的中旬提交之前半年的自查报告。

特殊食品经营企业根据食品安全风险等级确定自查频次，必要时向所在地县（区）市场监督管理部门提交自查报告。

第八条 特殊食品生产企业自查应当如实填写《特殊食品生产企业食品安全情况自查表》（附件1）、《企业自查报告真实性承诺书》（附件2）以及其他需要自查的事项。自查资料由企业法定代表人或者食品安全总监审签后，以纸质或者电子文档的形式提交，企业应当对其所提交的自查报告和有关材料的真实性、准确性负责。

特殊食品经营企业应当每年按照《特殊食品经营企业食品安全情况自查表》（附件3）进行自查，自查表由企业盖章留存备查。

第三章 监督检查

第九条 县（区）市场监督管理部门收到生产企业自查报告后，应当及时对自查报告进行书面审查，并以抽查方式现场核查生产企业提交自查报告的真实性、准确性。

第十条 有下列情形之一的生产企业，县（区）级市场监督管理部门应当对其进行现场检查：

（一）书面审查生产企业自查报告时发现存在明显问题、漏洞或者发现可能存在食品安全风险隐患的；

（二）在监督抽检或者风险监测中发现存在食品安全问题的；

（三）被投诉举报可能存在严重食品安全风险的；

（四）其它应当实施现场检查的。

第十一条 现场检查一般应当重点检查企业自查问题项和本制度第十条内容，并按照规定进行记录和评价，填写《特殊食品生产企业食品安全情况核查记录表》（附件4）。

第五章 结果处理

第十二条 企业自查报告和现场检查情况应当纳入企业监管档案。特殊食品生产企业自查报告(含附件1、2)和现场检查资料作为企业食品安全信用档案资料保存。

第十三条 特殊食品生产企业提交的自查报告内容不完整或者不符合要求，企业应当限期作出说明并提供补充材料；在规定时限未提交自查报告，或者经现场检查发现报告信息与事实不符的，由县（区）市场监管部门责令其限期改正或者重新提交。

特殊食品经营企业未按规定开展自查，或者自查情况与事实不符的，由县（区）市场监管部门责令其限期改正。

第十四条 企业提交的自查报告、自查表存在虚报、瞒报、谎报或者严重与事实不符等情况的，由县（区）市场监管部门依法进行查处并作为重点监管对象。

第十五条 市场监管部门在组织实施本制度过程中，未按照要求对企业自查报告进行书面检查、现场检查和后续处理并记录保存有关监管信息的，由上级市场监管部门予以通报批评；造成食品安全事故的，按照有关规定追究行政责任。

第六章 附则

第十六条 本制度自 年月日起实施，有效期五年。

附件：

1.特殊食品生产企业食品安全情况自查表

2.企业自查报告真实性承诺书

3.特殊食品经营企业食品安全情况自查表

4.特殊食品生产企业食品安全情况核查记录表